Компанія Johnson & Johnson подала офіційну заявку на реєстрацію вакцини від коронавірусу в Євросоюзі.
Про це повідомило Європейське агентство з лікарських засобів (EMA).
Як повідомляється, EMA оцінить вакцину в прискореному режимі. Висновок може бути готовий до середини березня 2021 року за умови, що дані компанії про ефективність, безпечність та якість вакцини будуть достатньо повними і надійними.
Такий короткий час для оцінки можливий тільки тому, що EMA вже перевірило деякі дані в ході попереднього вивчення.
На цьому етапі EMA оцінило дані про якість і дані лабораторних досліджень, в яких вивчали, наскільки добре вакцина запускає вироблення антитіл і імунних клітин. Агентство також вивчило дані про безпеку вакцини.
Раніше повідомлялося, що в Україні на реєстрації перебувають вже три вакцини від коронавірусу: Oxford/AstraZeneca, Sinovac і Pfizer.