Європейська медична агенція, яка здійснює контроль за лікарськими препаратами, зажадала додаткову інформацію про вакцину, розроблену Оксфордським університетом та британсько-шведської фармкомпанією AstraZeneca.
Про це йдеться в пресрелізі регулятора.
Агенція проводить огляд даних у рамках поетапної експертизи. Останній пакет таких даних, що стосуються клінічних випробувань, був отриманий 21 грудня. Водночас у пресрелізі наголошується, що у компанії "була запрошена додаткова наукова інформація, пов'язана з якістю, безпекою та ефективністю вакцини, необхідна для видачі тимчасового реєстраційного посвідчення".
Окрім того, EMA очікує додаткову інформацію про клінічні випробування, що тривають, протягом першого кварталу 2021 року.
Агенція в курсі того, що влада Великої Британії дозволила використання цієї вакцини в країні. Але цей процес ніяк не пов'язаний з видачею тимчасового реєстраційного посвідчення європейським регулятором, який має гарантувати, що препарат "відповідає найсуворішим стандартам ЄС щодо якості, ефективності та безпеки".
Раніше сайт "Сьогодні" повідомляв, що Управління з регулювання лікарських засобів Британії схвалило вакцину AstraZeneca.
Також нагадаємо, 27 грудня AstraZeneca заявила про підвищення ефективності своєї вакцини від коронавірусу.