Вакцина від коронавірусу Pfizer BioNTech. / Фото: Reuters
Чи є життя після коронавірусу – без масок і антисептиків? Судячи з усього – є. Останнім часом надходить все більше обнадійливих новин про швидку появу вакцини від COVID-19.
У середу стало відомо, що Велика Британія першою в світі схвалила для масового використання вакцину, розроблену американським фармацевтичним гігантом Pfizer спільно c німецькою компанією BioNTech. Країна найближчим часом отримає першу партію.
Напередодні цієї події сайт "Сьогодні" відповідає на найголовніші питання: що відомо про вакцину Pfizer? як вона діє? коли щеплення зможуть отримати українці?
Що це за вакцина?
Вакцина Pfizer / BioNTech – спільна розробка двох фармацевтичних гігантів: американської компанії Pfizer і німецької BioNTech.
Їхній препарат – це так звана РНК-вакцина. Вона працює на основі фрагмента геному коронавірусу, який поміщають у захисну оболонку, і він потрапляє в організм людини після щеплення. Зіткнувшись з вірусом, геном викликає імунну відповідь, у такий спосіб захищаючи людину від зараження.
Наскільки вона ефективна?
Ефективність – близько 95%. У третій фазі випробувань вакцини Pfizer взяли участь 42 тис. осіб, близько половини з них отримали препарат, а решта – плацебо.
Всього на COVID-19 захворіли 170 осіб – серед них було вісім людей, яким зробили щеплення. Решта 162 були з групи плацебо. Отже, близько 5% випадків зараження припало на пацієнтів, які отримали вакцину – звідси і показник ефективності в 95%.
Як працює вакцина?
Pfizer передбачає схему з двох доз, які повинні вводити людині з різницею в три тижні. Імунна відповідь виробляється через сім днів після другої дози.
Однак є проблема транспортування препарату. РНК сама по собі досить нестабільна, ліпідні бульбашки, мабуть, теж – тому вакцину слід зберігати в умовах глибокої заморозки, при -70 градусах Цельсія.
Водночас у компанії заявили, що проблема перевезення вирішена. Для цього будуть використовувати спеціальні охолоджувачі з GPS-відстеженням, наповнені сухим льодом.
Після розмороження нерозбавлений флакон препарату можна зберігати в холодильнику всього п'ять днів. Розведений флакон можна зберігати тільки шість годин.
Чи надовго забезпечується імунітет?
Дуже важливе питання, на яке поки що немає відповіді, – як довго збережеться імунітет після вакцинації. Від цього залежить, як часто потрібно робити щеплення, скільки потрібно доз і чи буде знижуватися ризик передачі вірусу.
Останні дослідження дають змогу розраховувати, що після COVID-19 захист зберігається надовго. Наприклад, американські вчені з'ясували, що в більшості людей, які перехворілих на COVID-19, зберігається "імунна пам'ять". Деякі учасники дослідження перенесли хворобу вісім місяців тому. Один з авторів роботи вважає, що клітини імунної системи роками запобігатимуть важкому COVID-19.
Також поки невідомо, наскільки вакцина безпечна для всіх категорій населення, зокрема для дітей до 12 років і вагітних.
Як вакцину створили так швидко?
Найчастіше на розробку вакцини йдуть роки. Наприклад, на створення препарату проти епідемічного паротиту знадобилося чотири роки.
Вся річ у тім, що клінічні випробування будь-якої вакцини зазвичай проходять три фази. У перших двох бере участь невелика кількість добровольців, вивчається безпека вакцини, побічні ефекти, її здатність викликати імунну відповідь, а також підбирається правильне дозування. Але тільки третя фаза здатна дати відповідь на головне питання: чи буде вакцина ефективна, чи здатна вона запобігти зараженню і наскільки вона безпечна.
Ймовірно, одна з причин такої швидкої реакції вчених – це те, що вони змогли почати роботу над ліками ще до того, як вірус був виявлений на території Європи. Для цього дослідники використовували шаблон вірусного геному, опублікований в інтернеті.
Чи буде вакцина працювати на літніх людях та дітях?
У компанії заявили, що вакцина була ефективна в різних вікових, статевих, расових і етнічних групах. Наприклад, у літніх людей після 65 років ефективність становила понад 94%.
В учасників майже не було побічних ефектів на препарат: у 3,8% добровольців з'являлася втома, а у 2% – головний біль.
Інше відкрите питання – чи отримають захист діти. Випробування, проведені Pfizer і BioNTech, спочатку були відкриті для людей від 18 років, але у вересні вони почали включати в групи підлітків від 16 років. Минулого місяця дослідники запустили нове випробування для дітей від 12 років і планують поступово знижувати вік випробовуваних.
Яка вартість?
Офіційну ціну вакцини в компанії ще не називали. Однак передбачається, що за одну дозу доведеться заплатити близько 20 дол. У підсумку загальна вартість курсу становитиме не більше 40 дол.
Коли вакцина з'явиться в Україні?
Україна може розраховувати на використання вакцини Pfizer / BioNTech. Але коли її постачать, поки невідомо.
За словами міністра охорони здоров'я Максима Степанова, уряд провів переговори з COVAX (механізм глобального доступу до вакцин від COVID-19), згідно з якими наша країна має отримати до 8 млн доз. Ймовірно, це станеться в кінці першого – на початку другого кварталу 2021 року (квітень-вересень).
Степанов зазначив, що робота з підготовки до вакцинації йде вже кілька місяців.
"У нас є розгалужена система звичайної вакцинації. Є питання щодо зберігання вакцини при -70 градусах. Але вже зараз є розуміння цього" , – розповів він.