На одном из заводов в США, где производят вакцину от коронавируса Johnson & Johnson, выявили массовое загрязнение препарата – испорчены миллионы доз. Речь идет о заводе биотехнологической фирмы Emergent BioSolutions в штате Балтимор, где ранее уже были проблемы с вакциной AstraZeneca.
Об этом сообщает СNN со ссылкой на Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Как сообщается, FDA выявило следующие нарушения на предприятии:
- несоблюдение правил по предотвращению загрязнения препарата;
- несоответствие помещений производству вакцины;
- недостаточная подготовка сотрудников;
- антисанитария.
В основу отчета FDA легли видео с камер наблюдения и результаты посещения представителями регулятора цехов по производству вакцины.
По данным американского регулятора, компоненты препарата и контейнеры для исходного сырья не дезинфицировались и хранились в условиях, способствующих его загрязнению.
"Что касается уже произведенных вакцин, они пройдут дополнительное тестирование и будут тщательно изучены для того, чтобы удостовериться в их качестве до распространения", – заявили в FDA.
Как отмечается, ни одна из вакцин Johnson & Johnson, произведенная на заводе в Балтиморе, не была использована.
Напомним, ранее Европейское агентство лекарственных средств (EMA) признало связь вакцины Johnson & Johnson с тромбозом.