На одному із заводів в США, де виробляють вакцину від коронавірусу Johnson & Johnson, виявили масове забруднення препарату – зіпсовані мільйони доз. Йдеться про завод біотехнологічної фірми Emergent BioSolutions в штаті Балтімор, де раніше вже були проблеми з вакциною AstraZeneca.
Про це повідомляє СNN з посиланням на Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA).
Як повідомляється, FDA виявило наступні порушення на підприємстві:
- недотримання правил щодо запобігання забрудненню препарату;
- невідповідність приміщень виробництва вакцини;
- недостатня підготовка співробітників;
- антисанітарія.
В основу звіту FDA лягли відео з камер спостереження і результати відвідування представниками регулятора цехів з виробництва вакцини.
За даними американського регулятора, компоненти препарату і контейнери для вихідного сировини не дезінфікувалися і зберігалися в умовах, що сприяють його забрудненню.
"Що стосується вже зроблених вакцин, вони пройдуть додаткове тестування і будуть ретельно вивчені для того, щоб упевнитися в їхній якості до поширення", – заявили в FDA.
Як зазначається, жодна з вакцин Johnson & Johnson, вироблена на заводі в Балтіморі, ще не була використана.
Нагадаємо, раніше Європейська агенція лікарських засобів (EMA) визнала зв'язок вакцини Johnson & Johnson з тромбозом .