Головний фармрегулятор Європейського Союзу, Європейське медичне агентство (ЕМА), схвалив вакцину проти COVID-19, яку розробили шведсько-британська компанія AstraZeneca та Оксфордський університет.
Про це повідомили 29 січня на сайті EMA.
"Комітет з ліків для людини (CHMP) ретельно оцінив дані щодо якості, безпеки та ефективності вакцини і на основі консенсусу рекомендував Європейській комісії видати формальний умовний дозвіл на її поширення", – йдеться в заяві організації.
Рішення агентства має дати громадянам впевненість у тому, що вакцина відповідає стандартам ЄС і пройшла всі випробування безпеки і контролю в межах кампанії з вакцинації населення Союзу.
Остаточне рішення лишається за Єврокомісією і буде оголошене її президентом Урсулою фон дер Ляєн.
Варто зазначити, що вакцина AstraZeneca була схвалена попри скандал – через виробничі проблеми на одному з двох заводів, розміщених в Євросоюзі, компанія повідомила про перебої в графіку постачання вакцини. Кількість доступних доз препарату буде на 60% меншою, аніж очікувалося. Погіршило ситуацію те, що два інші заводи працюють у Великій Британії, і препарати, які вони вироблять, будуть спрямовані на потреби підданих Сполученого Королівства.
Ця вакцина стала вже третьою, схваленою для використання в ЄС. Нині населення європейських країн вакцинують препаратами від BioNTech/Pfizer і Moderna.