Підтасовки проти протоколу: чому ефективність вакцини Супутник V викликає сумніви

Росіяни не внесли безсимптомні й легкі випадки COVID-19 в статистику

Після публікації проміжних результатів дослідження щодо безпеки та ефективності вакцини від COVID-19 Sputnik V в авторитетному науковому журналі The Lancet виникли запитання – наскільки можна вірити опублікованим даними і наскільки справді ефективним є російський препарат. Опитані сайтом "Сьогодні" експерти дали відповідь.

У науковому журналі написано непогано, зазначають фахівці. До публікації не присікаєшся на тлі аналогічних статей про інші вакцини. Однак саме дослідження і реальність даних перевірити неможливо.

Реклама

Імунолог, кандидат біологічних наук Борис Донський пояснює:

"Перед публікацією The Lancet може тільки перевірити коректність оформлення, перевірити цифри, чи збігається таблиця 1 з таблицею 2, а висновки – чи збігаються з методами тощо. А чи взяті цифри зі стелі – це вже відповідальність авторів. Як це перевірити? Я не можу вірити тому, що публікується з Росії".

У Росії сумнівна репутація, згадаймо хоча б олімпійські допінги. А репутаційні наслідки її навряд чи лякають, досить згадати Крим, Донбас, "Новачок" та інше. Тому до російської вакцини із самісінького початку ставилися з осторогою, каже Вадим Арістов, стратег, інфекціоніст, директор Revival Institute for Future.

Та й саме дослідження вакцини Супутник V проводили тільки в Росії.

Реклама

"Якби дослідження проводили ще в кількох країнах з гарною репутацією і під наглядом іноземних регуляторів, таких як FDA і EMA, то було б більше довіри. З публікацією ранніх результатів Фази 3 залишилися сумніви винятково репутаційні, конкретних наукових приводів для цього нема. Росіяни декларують, що було дотримано GCP (міжнародний стандарт етичних норм і якості наукових досліджень) і для моніторингу контрактували іноземне CRO (організація з нагляду за однаковим виконанням протоколу для всіх пацієнтів). Але що і як робилося насправді – іноземні регулятори за цим не стежили й аудит центрів не проводили. Не було двох сторін, в якій одна переконує, а друга перевіряє", – каже Арістов.

Читайте також:

Є й інші зауваження, однак вони належать не до результатів, а до початкового планування дослідження. Подібні зауваження є і до досліджень інших виробників вакцини. Наприклад, дослідження не перевіряло, чи зупиняє вакцина Супутник V передачу вірусу. У статті прямим текстом написали: безсимптомних не записували до випадків COVID-19, хоча тест і підтверджував інфекцію.

"Подібні зауваження до планування дослідження вакцини є щодо Pfizer і AstraZeneca. Тільки в разі китайської SinoVac це викликало шум у громадськості: якщо внести в оцінку бразильські результати і легкі випадки, то оцінка ефективності падає з 78% до 50,4%. Всі виробники намагаються проскочити дослідження з хорошими цифрами, конкуруючи один з одним за допомогою непрозорих протоколів досліджень", – додає Арістов.

Можливо, невключення безсимптомних і легких випадків у статистику додало ефективності "Супутнику". Фактично, симптоми відстежували, якщо піддослідні самі повідомляли про це. Але як таке звернення реєстрували, як пацієнт обстежувався і як підтверджували інфекцію – відстежити неможливо.

Реклама

"В цьому випадку ми не маємо вихідних даних і детального протоколу. Нема звіту про перевірку іноземним регулятором, адже в РФ держава є і власником препарату, і його реєстратором, тобто нема іншої сторони. Можливо, більше світла зможе пролити звіт ЕМА (Європейського агентства з медикаментів), куди РФ подала заявку на реєстрацію препарату. Зокрема, стосовно вакцини Pfizer ми дізналися про нерозголошення даних щодо числа підозр на COVID-19 тільки зі звіту FDA. Тому і у випадку "Супутника", і у випадку вакцин інших виробників ми можемо тільки шкодувати про недоступність повних даних. Швидше за все, цей продукт працює на рівні з іншими вакцинами", – каже Арістов.

Нагадаємо, на думку Bloomberg, президент РФ Володимир Путін хоче отримати політичну вигоду від постачання "Супутник V"до інших країн.

Більше читайте на сайті "Сьогодні" в статті: Довіряти все одно складно: що показало дослідження російської вакцини Супутник V.

Реклама на segodnya.ua Реклама
Всі новини
Останні новини
Показати ще
Реклама на segodnya.ua Реклама
Говорить президент України
Більше заяв Зеленського
ЗСУ: головне
Докладніше
🙏 Keep Calm
Love is...💙💛
Подорожуй Україною
🏠 Квартирне питання
Новини нерухомості
У пошуках роботи
Знайти своє місце!
🚘 Актуалка для автовласників
Що ще нового?
Допомога під час війни
Більше новин
"Разом нас багато"
Нас не подолати
⚽ Фан-сектор
Вболівай за футбол!
Be in Techno Trends
Слідкуй за новинами
⭐ Срачi прибули
Більше скандалів
🔮 Прогнози та гороскопи
Що ще кажуть зірки?
Всі новини
Останні новини
Показати ще
Герої не вмирають!

Позивний “Депутат”... Сергій Компанієць - старшина роти 93-ї окремої механізованої бригади “Холодний Яр”. Воював на передовій з 2014 року. Хлопці називали 47-річного старшину батьком, бо він допомагав і вчив кожного. Загинув у бою під Ізюмом, прикриваючи побратимів. Його 16-річний син пішов вчитись у військовий коледж…

Історія героя
статистика
Курс криптовалюти сьогодні

Валюта

Ціна, usd

Bitcoin (BTC)

50595.21

Bitcoin Cash (BCH)

263.48

Binance Coin (BNB)

372.31

Dogecoin (DOGE)

0.08

Ethereum Classic (ETC)

25.14

Litecoin (LTC)

68.73

ЗАПРАВКИ
Паливо сьогодні
95+
95
ДП
ГАЗ
51,40
49,40
50,90
27,89
51,50
49,38
50,05
26,74
53,09
51,09
51,20
27,10
53,12
51,35
51,51
26,98
53,68
52,29
53,68
28,29
56,99
54,99
54,99
28,60
56,99
54,99
54,99
28,64
57,88
54,39
54,49
27,65
58,99
56,99
55,99
27,98
-
48,83
49,05
26,74
Наша економіка
5 головних цифр
1
Споживча інфляція Споживча інфляція
18%
2
Облікова ставка Облікова ставка
25%
3
Офіційний курс євро Офіційний курс євро
29,7 грн
4
Офіційний курс долара Офіційний курс долара
29,25 грн
5
Міжнародні резерви Міжнародні резерви
$22,8 млрд
Знати більше💡
Вони нас підтримали
легенди спорту

ВЕЙН ГРЕЦЬКІ. Ми всі згодні, що це безглузда війна. Ми всі бажаємо всім в Україні всього найкращого та молимося за них.

ПЕЛЕ. Я надсилаю свою солідарність народу України. Я молюся і прошу Бога, щоб запанували мир, свобода та любов

ДОМІНІК ГАШЕК. Кожен дорослий у Європі добре знає, що Путін – божевільний убивця, і що Росія веде наступальну війну проти вільної країни та її народу.

ПАОЛО МАЛЬДІНІ. Ніхто не очікував побачити війну на європейській землі, ми хочемо бути на боці народу України.

КЛАУДІО ТАФФАРЕЛ. Дорогі друзі, українці! Наразі весь світ стежить, хвилюється та обурений тим, що відбувається в Україні. Бажаю, щоб на вашу землю якнайшвидше повернувся мир.

1 /2
Валюта
Курс гривні сьогодні

Валюта

Ціна (грн)

Долар США ($)

38.48

Євро (€)

41.73

"Ми з України"
Наш плейлист

PROBASS ∆ HARDI

"Доброго вечора"

PROBASS ∆ HARDI

Макс Барських

"Буде весна"

Макс Барських

Олександр Пономарьов

"Україна переможе"

Олександр Пономарьов

Антитіла

"Топити за своє"

Антитіла

ТНМК и Kozak System

"Мамо"

ТНМК и Kozak System
Співаймо разом!

Натискаючи на кнопку «Прийняти» або продовжуючи користуватися сайтом, ви погоджуєтеся з правилами використання файлів cookie.

Прийняти