Вакцинація від коронавірусу у світі триває. Фото: REUTERS/Clodagh Kilcoyne
Британсько-шведська компанія AstraZeneca була однією з перших, які заявили про розробку вакцини від коронавірусної хвороби і показали обнадійливі результати випробувань ліків.
На неї покладалися величезні сподівання в боротьбі з пандемією – аж до серії трагічних смертей тих людей, які її прийняли. Як виявилося, від тромбозу.
І компанія, і регулятор ЄС, і ще активніше Британія доводили непов'язаність вакцини і летальних випадків, але згодом заперечувати це було вже неможливо.
Сайт "Сьогодні" розбирає "історію падіння" вакцини Vaxzevria.
Парад відмов
На початку березня Австрія повідомила про припинення імунізації населення вакциною AstraZeneca після летального випадку однієї вакцинованої жінки і виявленого захворювання в іншої. В обох випадках це були пацієнтки до 50 років, і в обох випадках повідомляли про порушення згортання крові.
Цього наче чекали інші країни – застосовувати препарат відмовилися в Данії, Норвегії, Ісландії, Швеції, Нідерландах, Румунії, Болгарії, Естонії, Литві, Латвії, Португалії, Словенії.
Певний час Італія, Німеччина, Франція трималися окремим табором, але пізніше і вони вирішили тимчасово зупинити вакцинацію AstraZeneca.
Серед небагатьох європейських країн, які продовжували вакцинацію попри все, виявилися Польща та Велика Британія.
Країни ЄС можна зрозуміти – в портфель вакцин Єврокомісії, крім опальної "Астри", входять Pfizer і Moderna. Є із чого вибрати.
У багатьох інших країн вибору було менше, можливо, тому за межами ЄС до побоювань Європи поставилися зі скептицизмом: Індія, Єгипет, Таїланд, Мексика, Марокко, Австралія, Канада і Нігерія продовжували вакцинацію.
Реакція
Першою на скандал відреагувала сама компанія-виробник. В AstraZeneca заявили, що їхня вакцина безпечна, і навели дані власних досліджень: з більш ніж 17 мільйонів вакцинованих людей в ЄС і Британії було зафіксовано 15 випадків тромбозу глибоких вен і 22 тромбоемболії легеневої артерії.
Забігаючи наперед: лише через два тижні після цього в самій тільки Британії у вакцинованих нарахували 30 випадків тромбозів різного типу.
Всесвітня організація охорони здоров'я теж досить спокійно поставилася до паніки в Європі. Науковий співробітник ВООЗ Сум'я Свамінатан наполягала на тому, що зв'язок між виникненням тромбів і застосуванням вакцини AstraZeneca так і не було доведено.
А прем'єр-міністр Великої Британії Борис Джонсон вирішив стати прикладом для інших підданих королівства і сам публічно вакцинувався препаратом AstraZeneca.
Пізніше виконавчий директор Європейського агентства з лікарських засобів Емер Кук також заступився за цей препарат. За його словами, комітет з безпеки EMA не виявив зв'язку між вакциною і виникненням тромбів, але завбачливо не виключив її.
На цій оптимістичній ноті майже всі країни відновили використання вакцини AstraZeneca.
Точки над "i" поставлено
Радість тривала недовго – запевнень ВООЗ і EMA виявилося недостатньо, і на початку квітня європейські країни знову почали відмовлятися від цієї вакцини.
Але 6 квітня як грім серед ясного неба голова департаменту загроз здоров'ю і стратегії вакцинації Європейського агентства лікарських засобів Марко Кавалері підтвердив наявність зв'язку між вакциною AstraZeneca і утворенням тромбів, сказавши прямо: заперечувати це й надалі не можна.
"Тепер ми можемо сказати, що зв'язок з вакциною очевидний. Однак що викликає цю реакцію, ми досі не знаємо", – пояснив представник регулятора.
Але відмовлятися від цього препарату Кавалері не радить. Він упевнений, що користь від застосування AstraZeneca все одно переважує всі можливі ризики.
Незважаючи на це, в ВООЗ заявили про відсутність доказів того, що вакцинація від коронавірусу має стосунок до тромбозів, але міністри охорони здоров'я ЄС вирішили зустрінеться 7 квітня і обговорити це питання.
Та навряд чи подібна ремарка зуміє переконати лідерів країн використовувати цю вакцину – після заяви EMA Південна Корея оголосила, що призупиняє використання препарату AstraZeneca.
Британія, в свою чергу, зупинила випробування її на дітях, а також рекомендувала не застосовувати на пацієнтах молодше 30 років. Станом на 31 березня в країні відомо про 79 випадків різних тромбозів у людей, яких вакцинували Vaxzevria, 19 з них померли (зокрема 13 жінок).
Просто рідкісна "побочка"
Після Кавалері комітет EMA з безпеки закликав внести утворення тромбів після вакцинації до списку дуже рідкісних побічних ефектів Vaxzevria.
На цьому тлі в комітеті рекомендують негайно звернутися за медичною допомогою за появи таких симптомів тромбозу після вакцинації:
- задишка;
- біль у грудях;
- набряки ніг;
- постійний біль в животі або шлунку:
- неврологічні симптоми, зокрема сильні і постійні головні болі або погіршення зору;
- крихітні плями крові під шкірою поза місцем уколу.
"Поєднання тромбів і низького рівня тромбоцитів зустрічається дуже рідко, а загальні переваги вакцини в запобіганні COVID-19 переважують ризики побічних ефектів", – підкреслили в комітеті."Єдиним правдоподібним поясненням" таких симптомів називають імунну відповідь організму на ін'єкцію, який схожий на наслідки прийому препарату гепарин.